（2018年12月4日，北京）西安楊森制藥有限公司今日宣布，旗下澤珂?（醋酸阿比特龍片）新適應癥獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于與潑尼松或潑尼松龍合用，治療新診斷的高危轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受過內分泌治療或接受內分泌治療最長不超過3個月的mHSPC患者。這是繼2015年5月被批準與潑尼松聯(lián)用治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）后，澤珂?在中國獲批的又一適應癥，被國家藥品監(jiān)督管理局授予“優(yōu)先審評”資格。新適應癥的獲批使?jié)社?成為國內mHSPC 治療領域的新型內分泌治療藥物, 且被大規(guī)模國際臨床研究證實具有顯著生存獲益。

前列腺癌是中國男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥，全國發(fā)病率為9.8/10萬人，且以每年12.07%的比例高速增長。前列腺癌在40歲以下的男性中很少見，但50歲以后的患病率迅速上升，據估算，2015年我國60歲以上前列腺癌的新發(fā)病例為56600人。隨著我國人口老齡化的加劇，預計前列腺癌的發(fā)病率還將持續(xù)增長。

前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”，其早期不易被發(fā)現(xiàn)，確診時大部分患者已經處于晚期，癌細胞已轉移至前列腺以外的身體其他部位。國內新診斷的轉移性前列腺癌患者大多處于mHSPC階段，mHSPC是指對去勢治療（含手術去勢及藥物去勢治療）有應答的前列腺癌。當前新確診的mHSPC，特別是高危mHSPC，患者預后不佳，總體生存獲益亟待提升。

西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“西安楊森一直致力于關愛患者及其家人的健康。澤珂?新適應癥的獲批能夠幫助更多的中國前列腺癌患者更早地獲益于這一創(chuàng)新的治療方案。同時，我們也在積極推動澤珂?新適應癥納入醫(yī)保，以進一步減輕患者及其家庭的負擔?！皇撬星傲邢侔┒际窍嗤摹靼矖钌瓕⒊掷m(xù)探索與開發(fā)澤珂?以及產品線中其他產品的治療潛力，為中國的前列腺癌患者提供更多治療選擇?！?br>澤珂?于2016年1月在中國上市，已在108個國家獲批，并廣泛應用于全球超過47萬的前列腺癌患者。



 

1.Wanqing et al. Cancer incidence and mortality in China, 2014. Chinese Journal of Cancer Research, 2018, 30(1):1-12
2 韓蘇軍等，中國前列腺癌發(fā)病現(xiàn)狀和流行趨勢分析，臨床腫瘤學雜志. 2013.
3.American Cancer Society. Prostate cancer risk factors. Available from https://www.cancer.org/cancer/prostatecancer/detailedguide/prostate-canc... Accessed July 2018.
4.2015中國癌癥統(tǒng)計數據. CA Cancer J Cin. 2015.
5.翟振武,等. 2015-2100年中國人口與老齡化變動趨勢.人口研究. 2017.
6.馬春光,等.前列腺癌的流行病學特征及晚期一線內分泌治療分析.中華外科雜志. 2008,46 (12) :921-925.
7.American Society of Clinical Oncology. Prostate Cancer: Treatment Options. http://www.cancer.net/cancer-types/prostate-cancer/treatment-options. Accessed February 2018.
8.Fizazi K., et al. LATITUDE: A phase III, double-blind, randomized trial of androgen deprivation therapy with abiraterone acetate plus prednisone or placebos in newly diagnosed high-risk metastatic hormone-naive prostate cancer. ASCO 2017. Abstract #LBA3. http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.35.18_suppl.LBA3